ACOPERIREA COMPRIMATELOR SI GRANULELOR

Conform F.R. X comprimatele pot fi neacoperite (compressi) si acoperite (compressi obducti).

In cazul comprimatelor acoperite, nucleul obtinut se acopera cu unul sau mai multe straturi continue si uniforme, constituite din zahar sau alte substante dulci (drajeuri), sau cu pelicule subtiri din diferite substante (comprimate filmate). Masa invelisului drajeurilor nu trebuie sa fie mai mare decat masa nucleului.

Comprimatele acoperite au forma de discuri sau late forme, aspect uniform, fara pete, suprafata plana sau convexa, continua, de obicei lucioasa. Sunt albe sau colorate si pot prezenta pe una sau ambele fete diverse inscriptionari.

Se recurge la acoperirea comprimatele pentru 1. mascarea gustului si mirosului neplacut al unor componente; 2. protejarea substantelor active impotriva degradarii fizice si/sau chimice; 3. obtinerea unui invelis gastrorezistent sau enterosolubil; 4. evitarea incompatibilitatilor farmaceutice intre componentele asociate; 5. asigurarea unei cedari prelungite sau pulsatorie; 6. o mai usoara administrare datorita suprafetei lucioase; 7. o mai buna identificare si diferentiere a preparatelor.

Acoperirea peletelor se realizeaza mai ales cu polimeri pentru a realiza o cedare prelungita sau modificata a substantelor active continute.

Acoperirea comprimatelor (sau granulelor) se realizeaza prin aplicarea unei solutii de acoperire peste masa acestora in miscare si aplicarea unui aer cald pentru evaporarea solventului.

Aparatura folosita:

I. toba de acoperire;

II. toba de acoperire perforata;

III. pat fluidizat (suspendare in aer).

I. TOBE DE ACOPERIRE

toba de acoperire conventionala (sau toba de drajefiere sau turbina) este formata dintr-un vas circular (de regula don otel inoxidabil care contine masa de comprimate sau granule ce trebuie acoperite) care este rotit cu ajutorul unui motor pe axa sa orizontala.

Figura nr. - toba de acoperire conventionala

Aerul incalzit patrunde in toba, ajunge la suprafata comprimatelor si este apoi eliminat cu un dispozitiv plasat chiar in fata tobei. Solutia folosita pentru acoperire este pulverizata sau aerosolizata (se produce o uniformizare mai rapida) la suprafata materialul aflat in toba in miscare.

Tobele de acoperire conventionale au fost imbunatatite, prin anumite modificari si au aparut:

- toba cu sabie de imersie: sabia de imersie are rolul de a introduce aerul in interiorul materialul supus acoperirii, aflat in miscare. Prin partea terminala a acesteia, care este sub forma unui tub perforat, aerul cald se ridica si strabate intreaga masa de comprimate. Solutia de acoperire este aplicata printr-un dispozitiv de aerosolizare.

Figura nr. - toba de acoperire cu sabie de imersie

- toba cu tub de imersie: la acest dispozitiv sabia este inlocuita cu un tub de imersie prin care aerul cald patrunde in materialul supus acoperirii si este dispersat prin intermediul unei duze aflate la capatul sau. Tubul patrunde de sus in jos in toba de acoperire, iar aerul cald va circula in vas de jos in sus si va fi evacuat printr-un tub obisnuit.

Toba de acoperire Erweka, din otel inoxidabil

1. intrare aer   2. filtru intrare aer 3. toba de acoperire

sursa aer comprimat 5. spray pneumatic 6. iesire aer

7. recipient cu agitator pneumatic 8. pompa peristaltica

Figura nr. - toba de acoperire Erweka

II. TOBA DE ACOPERIRE PERFORATA

- aceste dispozitive au o toba perforata sau partial perforata care este rotita in jurul axei sale orizontale intr-o incinta metalica.

- dispozitivul Accela Cota aerul cald (1) patrunde in toba (2), vine in contact cu materialul supus acoperirii si este eliminat prin peretele perforat al tobei (5). Solutia de acoperire este introdusa in toba cu ajutorul dispozitivului de aerosolizare (4), iar amestecul pus in miscare prin rotirea tobei este omogenizat cu ajutorul nervurilor aflate pe partea interioara a tobei (3).

1. patrundere aer cald;
2. toba perforata;
3. nervuri pentru amestecare;
4. aerosolizare;
5. iesire aer;
6. dispozitiv aspirare.

Figura nr. - Toba perforata Accela Cota

III. DISPOZITIVE CU PAT FLUIDIZAT

Aceste aparate prezinta avantajul unei uscari eficiente. Fluidizarea patului de comprimate se realizeaza prin patrunderea unui curent de aer cald (de jos in sus) intr-o incinta (cilindrica).

Dispozitivul de aerosolizare a solutiei de acoperire poate fi situat in partea superioara sau inferioara a camerei cilindrice unde se afla materialul ce trebuie acoperit.

Aparat de acoperire in pat fluidizat WSG 5

1. intrare aer 2. filtru intrare aer 3. incalzire aer

4. baza plata perforata 5. camera de acoperire 6. aer comprimat

7. dispozitiv pneumatic de aerosolizare 8. prelungirea camerei de acoperire

9. filtru iesire aer  10. iesire aer 11. pompa peristaltica

12. recipient cu agitator pneumatic

Figura nr. - Aparat de acoperire in pat fluidizat WSG 5

Aparat de acoperire in pat fluidizat Aeromatic STREA 1

1. intrare aer 2. filtru intrare aer 3. incalzire aer

4. verificare 5. dispozitiv pneumatic de aerosolizare

6. camera de acoperire 7. filtru iesire aer 8. iesire aer

9. aer comprimat 10. pompa peristaltica

11. recipient cu agitator pneumatic

Figura nr. - Aparat de acoperire in pat fluidizat Aeromatic STREA 1

Acoperirea se poate realiza:

cu zahar, la rece sau la cald (60⁰C). implica mai multe etape: predrajefierea sau subdrajefierea, stratificarea, colorarea, netezirea, lustruirea.

cu film continuu al unui polimer:

o      gastrosolubil:

derivati de celuloza: M.C., E.C., H.P.C.;

combinatii de polivinil: P.V.P., A.P.V., P.V.C.;

polistriroli substituiti;

poliacrilati: Eudragit E;

o      enterosolubil:

cheratina, gelatina formolizata, salol, gluten, grasimi si acizi grasi, alcooli grasi si ceruri;

poliacrilati: Eudragit L si S;

derivati de celuloza: acetat de celuloza, nitroceluloza, monostearat de metilceluloza, acetoftalat de etilceluloza, benzoilftalat de celuloza.

prin comprimare.