SOLUTII IN SOLVENTI ANHIDRI

SOLUTII IN SOLVENTI ANHIDRI

Rp 5 Glicerina boraxata 20%

Natrii tetraboras 20 g

Glycerolum 80 g

Formulare: Preparatul este magistral si este formulat sub forma de solutie glicerinata de uz extern. Substanta activa este reprezentata de borax iar glicerina este vehicolul solutiei.

Preparatul se incadreaza in categoria solutii in solventi anhidri. In practica farmaceutica se prescriu frecvent solutii medicamentoase cu solventi anhidri pentru uz extern deoarece se pot prepara sub forma de solutii un numar mare de substante insolubile in apa, se asigura o stabilitate chimica indelungata a s.a., se asigura mentinerea un timp mai indelungat a substantelor la locul de aplicare.

Boraxul (tetraborat de sodiu) se prezinta sub forma de cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat si lesietic, eflorescenta (care isi pierde o parte din apa de cristalizare). Prin incalzire substanta se dizolva in apa de cristalizare, apoi se umfla si pierde apa. La temperatura mai inalta se topeste si dupa racire formeaza o masa sticloasa, incolora. Este foarte usor solubil in apa la fierbere, solubil in 1,5 ml glicerol si in 20 ml apa, practic insolubil in alcool.

Glicerina este un lichid uleios, limpede, incolor, fara miros si cu gust dulceag, higroscopic (care absoarbe umiditatea din aer). Este miscibila cu alcoolul si apa, putin solubila in acetona, practic insolubila in cloroform, eter, uleiuri grase si volatile. Datorita vascozitatii sale adera la piele si mucoase si piele. Este puternic higroscopica, proprietate prin care mentine starea de umezeala, dar folosita in stare anhidra poate produce deshidratarea tesuturilor, avand actiune caustica. Prezinta o buna actiune antiseptica.

Boraxul este o substanta usor solubila in glicerina (1:1,5), la cald. In urma reactiei dintre cele doua componente, se formeaza acidul gliceroboric si gliceroboratul de sodiu neutru:

Na₂B₄O₇ 10H₂O + 8C₃H₅(OH)₃→2C₃H₅(OH)₂BO₃Na + 2C₃H₅(OH)₂BO₃H + 13H₂O

In solutiile hidroglicerinate de borax, pH-ul este variabil in functie de proportia componentelor. Daca se amesteca doua molecule de glicerina cu o molecula de borax, rezulta gliceroborat de sodiu si acid boric liber (pH acid):

Na₂B₄O₇ 10H₂O + 2C₃H₅(OH)₃→2C₃H₅(OH)₂BO₃Na + 2H₃BO₃ + 9H₂O

Solutiile neutre sau slab alcaline de borax in glicerina se obtin intrebuintand cantitati determinate de borax, glicerina si apa. Odata cu dilutia creste si hidroliza, iar solutia devine alcalina:

Na₂B₄O₇ + H₂O→2Na₂BO₂ + 2H₃BO₃

Na₂B₄O₇ + 4H₂O→2NaOH + H₃BO₃

Pentru a usura dizolvarea boraxului in glicerina, acesta se pulverizeaza anterior in mojar prin intermediul alcoolului (intermediu volatil).

Operatiile farmaceutice care se succed la preparare sunt: cantarire, pulverizare, amestecare, omogenizare, conditionare. Cantarirea se face la balanta electronica. Pulverizarea se face la mojar prin triturare cu ajutorul pistilului, prin intermediu volatil (alcool). Operatiile de amestecare si omogenizare se efectueaza in flaconul de expeditie, la cald pe baia de apa. Conditionarea se face in recipiente de sticla de capacitate corespunzatoare, bine inchise.

Preparare: Se incalzeste glicerina intr-o capsula de portelan, se aduga boraxul pulverizat in prealabil cu alcool si se incalzeste usor pe baie de apa, agitandu-se pana la obtinerea solutiei.

Evaluare farmacotehnica: Conform FR X controlul calitatii solutiilor consta in:

Descriere: preparatul se prezinta sub forma de lichid limpede, incolor sau galbui, de consistenta siropoasa, higroscopic, fara miros, cu gust dulceag.

pH: se determina potentiometric. Preparatul are reactie acida (pH=4,5-5,0)

Masa totala pe recipient: se determina prin cantarirea individuala a continutului din zece recipiente.

Dozare: se efectueaza conform prevederilor monografiilor de substante active.

Conservare:In vase bine inchise, ferit de umezeala.

II. Profil farmacocinetic, farmacodinamic si farmacitoxicologic

Tetraboratul de sodiu (borax) are actiune antiseptica slaba, se utilizeaza sub forma de solutie apoasa 3%, solutii glicerinate 2-4% (pentru mucoase) si sapunuri.

Se intrebuinteaza pentru badijonare in tratamentul aftelor, micoze, etc.